丰台论剑

生物医药：瞩目中成长

关键词： 生物医药                                          

生物医药：瞩目中成长

　　虽然距离生物学家们预测的“2020年左右生物医药将步入快速发展期”还有一段不短的时间，但正如美国《商业周刊》所说的一样，多年来传统制药商对生物医药退避三舍的情形已经改变，投资者的态度也有了改观，生物技术的发展终将进入成熟期——虽然在发展道路上还需要面对像美国国会这样的政治的干预。

在医药领域技术与研发中，中国与世界发达国家还有相当差距，但生物医药显然是一个例外，中国在这一领域的发展已经让美国生物干细胞中枢——加州的科学家感到压力。但中国生物医药产业同样面临不少难题，普遍靠引进的生产设备，单机虽然先进，但生产线落后，生产规模小，更由于管理上的因素，造成产品质量在总体上不容乐观，而较低层次的重复生产也不可能带来多大的国际竞争力。因此，全球生物医药发展现状、特征及趋势无疑成为中国诸多生物医药研发者、制药商及投资者关注话题。

生物医药行业仍然存在风险，但它所取得的成就令人惊叹

——出自美国《商业周刊》2005年第8期《生物技术时代悄然而至》

许多医生确信，医疗保健行业正在向量变到质变的临界点靠近。这并不是说大部分病人会立即痊愈，他们中绝大多数人仍然需要继续服用化学药剂，然而随着时间的推移，化学药剂在人类生活中的作用已经大不如前。近30年来，生物学领域的发现、对人类基因组的认识以及独特的化学应用孕育出一系列生物药品，而其中许多都可以对人体内的蛋白质实现再造。这些药品分子对改善许多疾病的预后情况大有裨益，而就在5年前，这些疾病还几乎是不治之症。癌症患者更是从生物技术中获益良多。10年前，进入临床试验阶段的肿瘤治疗药物还不到10种，而且大部分是对人体有很大毒副作用的化学药物。今天，有400余种药物正在进行人体试验，而且其中绝大多数是有针对性的生物技术药物，它们可以把对人体的副作用降至最低。

目前，通过生物技术方法生产的药物和相关产品多达230种。仅去年1年，美国食品和药品管理局就批准了20种生物技术药物，其中有治疗失眠、多发性硬化症、剧烈疼痛、慢性肾脏疾病、失禁、口疮和癌症药品。目前处于临床试验最后阶段的250种生物技术药物中，至少有50种应该可以得到批准，这一通过比率几乎是制药行业标准比率的3倍。

苦恼不已的生物技术投资者也有理由变得乐观起来。诚然，在去年的大部分时间里，生物技术指数的表现远不如整个市场，该行业中的1500家公司盈利者寥寥，但是生物技术药物却很畅销。去年获批的9种新药今年销售总额将达到30亿美元。到2007年，仅这些药物的销售额就有望增至80亿美元。迹象表明，已经苦苦等待多年的个性化药物时代似乎也已经指日可待，预计整个行业将在2008年之前扭亏为盈。

现在，大型制药商迫切希望加入到这场游戏中来。有的制药商与生物技术公司结成合作伙伴，有的干脆直接收购生物技术公司，还有的制药商想方设法对自己的研发部门实行重组，希望能像生物技术公司那样成功。制药行业对生物技术公司的仿效，以及与生物技术公司的融合必然能够加快医药创新的步伐。

为了利用基因组革命赚钱，一家新创企业正借助从纳米技术和生物信息学方面学到的技巧生产 DNA 芯片

——出自美国《财富》杂志2005年第9期《新型基因机器的灵魂》一文

2003 年人类基因组排序完成后，已经为六家公司所利用，Illumina 便是其中之一。这些公司竞相开发新技术，引领我们凭借这个历史性的成就进入个人化医学时代。届时，我们可以根据人类的基因特性诊断、治疗甚至是预防疾病。不过今天的个人化医学大多仍处于研究阶段，科学家还在通过基因芯片来探究遗传的作用方式和它在维持健康和导致疾病中起到的作用。这是一个年销售额达 10 亿美元的市场，而且规模还在以每年 15% 的速度不断增长。这类研究最新的一个例子，是计划中的人类癌症基因组项目（Human Cancer Genome Project），该项目历时九年、耗资 13.5 亿美元，许多研究机构的研究人员将在此对数千个癌症样本和健康组织的基因排序进行比较，以确定产生疾病的基因变异。

　　基因芯片在药物开发以及新生的药物拯救领域中也发挥了重要作用。人们的家庭医生也触手可及基因芯片分析所带来的便捷。罗氏诊断公司（Roche Diagnostics）生产的 AmpliChip 芯片最近获得了美国食品与药物管理局（FDA）的批准。这种饼干大小的装置售价 525 美元，它能预测人体对治疗心脏病、抑郁症和其他疾病的处方药的代谢能力。药物实验室将用它来帮助医生确定疗效最佳的药物及用药剂量。

Illumina 与行业先锋 Affymetrix 展开了激烈竞争，其他竞争对手还有安捷伦科技公司（Agilent Technologies）、通用电气医疗部门（GE Healthcare）、Nanogen、NimbleGen Systems、ParAllele BioScience 和 Perlegen Sciences。Affymetrix 是该行业的领袖，这家拥有 13 年历史的公司从 2003 年开始盈利，去年净收入为 4,800 万美元，营业额达 3.46 亿美元。Illumina 去年的营业额为 5,100 万美元，亏损 620 万，但公司预计今年将实现盈利。

硅谷的缔造者希望引发生物技术热潮，而加州计划投资 30 亿美元进行干细胞研究的 71 号提案有望与之遥相呼应。但是，它们都遭到了严重的政治灾难。

——出自美国《财富》杂志2005年第10期《为生命而战》一文

“71号提案”是加利福尼亚州提出的一项耗资30亿美元的干细胞研究倡议，但它遭到了美国国会的政治干预，这令科学家们感到失望。

如果 20 世纪是科学家和风险资本家所说的“物理学时代”，那么 21 世纪将是“生物学时代”，在这一时期，科学家将得以凭借基因组学等新兴工具在细胞层面掌控生命，从而力求改变人类生老病死的生命轨迹。

科学家已经被干细胞的神奇彻底征服，他们在成人体内不同部位发现了一些干细胞并正利用这些干细胞尝试治疗心脏病、肝病和其他疾病。但最有发展前途、数量最多、用途最广的干细胞是胚胎干细胞，它们只存在于细胞分裂的前几天里，此时细胞尚未开始发育。生物学是下一波引发巨变的科学浪潮，而干细胞早期开发则是孕育这些变化的源泉。研究体积微小的胚胎干细胞，可以让人类了解生命是如何从一个单一细胞发展而来的，但这项研究目前基本还是一片禁地，71号提案的通过开启了通往这个令人心荡神驰的世界的大门，这是一项令人振奋而且大有前途的研究，许多人相信其重要性不亚于基因排序研究。

加州是全球干细胞研发中心之一，通过“71号提案”的间接影响，加州生物技术行业在未来30年的经济发展中，每年将增加10亿美元产值。在遭受国会否决的同时，看到了中国、新加坡和韩国为干细胞科学投入大量资源时，美国科学家们备感失望。

【作者: 韦绍锋】【访问统计:】【2005年11月16日 星期三 15:22】【注册】【打印】